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CRF obtiene certificación de calidad por parte de INVIMA30 de septiembre 2006  A fines de agosto, autoridades colombianas del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), reconocido y prestigioso establecimiento público de carácter científico y tecnológico del país sudamericano, nos otorgó una importante Certificación de Calidad. Para obtener esta importante Certificación, nuestra empresa recibió la visita de inspectores colombianos, quienes verificaron el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura, en toda la cadena de producción de la Planta de Productos Hormonales, y en todos los aspectos que pueden influir en la calidad de dichos productos. Hay que considerar que las normas GMP son un conjunto de medidas y procedimientos a seguir en la industria farmacéutica con el fin de asegurar que los productos sean fabricados de manera consistente y sean de la calidad necesaria para el uso al que están destinados, por tanto exige niveles muy rigurosos en todos los aspectos que puedan influir en la calidad de los productos, en orden a garantizar finalmente la seguridad y eficacia de los medicamentos. Rigurosa fiscalización En su visita a nuestro laboratorio, los inspectores colombianos supervisaron aspectos como infraestructura, almacenamiento, procesos productivos y de control, validaciones, y la implementación de un programa de Garantía de Calidad, que cubre aspectos tan diversos como control del agua purificada usada para fabricar, calibración de equipos e instrumentos de medición, certificación de instalaciones -como ejemplo cabinas de flujo laminar, cámaras de frío, duchas de aire, etc-. También supervisaron la validación de métodos de limpieza, calificación de maquinaria de producción y equipo instrumental, validación de métodos analíticos, validación de sistemas de apoyo crítico (como aire de climatización, aire comprimido, sistemas informáticos relacionados con liberación de mercaderías), estudios de estabilidad, programas de mantenimiento, capacitación, controles médicos, autoinspecciones, control del aire (partículas y microbiológico), control de superficies, sanitización de áreas no clasificadas y control de vectores, evaluación de proveedores, control de la documentación, entre otros. Las autoridades de salud de Invima estuvieron en las áreas de Producción, Control de Calidad y Garantía de Calidad de CFR, en ellas se entrevistaron con los jefes, supervisores y miembros de cada equipo, recorrieron la Planta, solicitaron todos los procedimientos operativos y la forma de fabricar los productos, y por último conversaron directamente con los operarios para conocer sus apreciaciones y sistema de trabajo. “Por tanto había que tener todos los detalles muy bien revisados y no descuidar ninguno”, cuenta Isa Morasso, Supervisora de Producción Planta de Hormonales. Al cabo de una semana se comprobó que los estándares recomendados por la Organización Mundial de la Salud, el Ministerio de Salud y el Instituto de Salud Pública (ISP), son implementados por CFR, asegurando la excelencia en el desarrollo y fabricación de los medicamentos que pone a disposición del cuerpo médico.
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